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产品介绍

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一.医院环境监测系统概括


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二.医院环境监管要求


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三.设备测量精度及参数


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四.医院药品冷链系统介绍



1.药品冷链背景与现状


目前,许多需要冷藏、阴凉条件保管的药品从出厂一直到患者使用的整个链条上,常常出现“断链”现象,尤其是冷链药品在流通过程中温度超标问题,已经严重影响到药品的内在质量,给广大的人民群众用药安全带来很大的隐患。   

 

为加强药品冷链管理,保证冷藏药品质量,2010年4月28日 ,江苏省食品药品监督管理局发布了《关于印发江苏省药品冷链物流操作规范〈暂行〉 的通知 》(苏食药监通[2010]102号),通知要求自发布之日起执行。

 


2.什么是冷链? 

     

药品冷链指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境(控温系统)下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统药品冷链涉及冷链药品的低温生产、低温运输与配送、低温储存、低温销售四个环节冷链药品在药厂生产后,就已经开始进入冷链流程,经仓储节点、流通渠道、运到销售终端,最后卖给消费者。  

 

冷链的核心保障冷链药品时刻处于特定温度环境。  

 

冷链的实质:是一个系统工程。(从产品生产到终端消费者消费结束,涉及生产及加工、运输及配送、储存、销售等各环节)。  

 

药品冷链作为一个系统工程,已经成为医药生产、批发、零售和消费各终端企事业单位长期和重要的基础建设设施


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3.最终实现目标


减少各冷链环节节点的断链事故。   

确保整个冷链网络链条全程安全运行。   

保证冷藏药品质量

 


4.主要应用科室


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5.医院冷链监管系统


2008年底,时任江苏省食品药品监督管理局药品流通处处长侍苏华提出药品仓储冷链管理的思路,所以我公司于2008年底试点在常州力康药业有限公司(无锡力康药业有限公司)作为试点,安装了医药温湿度监测系统,并在2009年初取得了成功,我公司是第一家为省内医药行业企业实施、使用该系统的公司。随后在常州市及江苏省进行了推广,并在2013年颁布的新版GSP认证中得到了明确使用。

 

  根据冷链管理的特点,我公司又提出了基于物联网技术的医院冷链监控系统,该系统对目前急需加强管理的医院冷链末段的保存温度进行时时监控,一旦发现异常,及时发出警报,通知相关人员采取相应措施,从而减少药品失效。当有药品冷链事故出现,即可判定药品变质将其检出销毁,从而避免事故的发生;同时,通过数据事实鉴定问题环节,以便认定事故责任方和追究法律和经济责任;甚至通过数据分析,可以挖掘出发生事故的地点、车辆、操作人员经常出现问题的频率。  

 

①冷库温度监控部署


在冷库中部署相对应数量的温度记录仪,温湿度记录仪与控制主机相连,数据通过网络传输到后台的监控服务器上,如果有温度异常,监控服务器会发出报警。

 

同时,我们可以按照客户的需求,完成冷库验证认证报告,保证设备、系统检测的温度有效。


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②冷藏车温度监控部署


通过对冷藏车的改造,在冷藏车内安装无线温度记录仪,仪器通过GPRS通信方式,将数据上传到云服务平台,云服务平台接收到数据后,将相关温度信息反馈给监控主机,同样的如果有温度异常,监控服务器会发出报警。

 

同时,我们可以按照客户的需求,完成冷藏车验证认证报告,保证设备、系统检测的温度有效。


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③冰箱温度监控部署


药品储存在冰箱中,无论是家用冰箱,还是专用的医用冰箱我们都可以通过温度记录仪来监控,只需将传感器放置到冰箱中即可。

 

同时,我们可以按照客户的需求,完成冰箱验证认证报告,保证设备、系统检测的数据有效。


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④冷藏箱温度监控部署


1)温度监测探头:每个冷藏包配置1个温度监测探头;  


2)实时数据监测功能:利用GPRS数据链路网络,实时监测冷藏车在途的即时温度信息;  


3)现场实时打印功能:每套小批零环境监管系统配置1台外置手操器;当冷链药品 到达目的地时,通过该手操器可以将历史数据现场打印出来并进行签字验收,辅助完成冷链药品的交货流程;  


4)本地数据存储功能:在每次任务途中,小批零终端均自含2MB数据存储空间, 可以同时记录最近5次运输任务的历史数据和历史报警信息;  


5)历史数据备份管理:当某次任务结束时,利用专用移动终端软件直接将该次任 务的历史数据信息上传备份到相关电子文档中,便于历史记录的查询和考证


6)适用范围:适用于针对小批量冷链药品配送的冷藏包、冷藏箱、便携式冷藏袋等。


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同时,我们可以按照客户的需求,完成冷藏箱验证认证报告,保证设备、系统检测的温度有效。


医院库房温湿度系统部署


在医院的药剂科/西药房等地方按照国家GSP标准部署温湿度检测仪若干个,实现实时监测各库房的温湿度,如检测到数据超标,则立即发送短信至相关负责人手机上.且设备启动声光报警. 同时,我们可以按照客户的需求,完成温湿度验证认证报告,保证设备、系统检测的温度有效。


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6.产品介绍


  康臣智能温湿度采集仪

  型号:WIT503ST

  传输方式:支持GPRS/WIFI/有线传输

  适用环境:药品库房/冷藏车/保温箱/冷库


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