医院冷链温湿度系统解决方案-常州市康臣卫信信息科技有限公司

一．医院环境监测系统概括

二．医院环境监管要求

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三．设备测量精度及参数

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四．医院药品冷链系统介绍

1.药品冷链背景与现状

目前，许多需要冷藏、阴凉条件保管的药品从出厂一直到患者使用的整个链条上，常常出现“断链”现象，尤其是冷链药品在流通过程中温度超标问题，已经严重影响到药品的内在质量，给广大的人民群众用药安全带来很大的隐患。

为加强药品冷链管理，保证冷藏药品质量，2010年4月28日 ,江苏省食品药品监督管理局发布了《关于印发江苏省药品冷链物流操作规范〈暂行〉的通知》（苏食药监通[2010]102号），通知要求自发布之日起执行。

2.什么是冷链？

①药品冷链：指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境（控温系统）下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。药品冷链涉及冷链药品的低温生产、低温运输与配送、低温储存、低温销售四个环节。冷链药品在药厂生产后，就已经开始进入冷链流程，经仓储节点、流通渠道、运到销售终端，最后卖给消费者。

②冷链的核心：保障冷链药品时刻处于特定温度环境。

③冷链的实质：是一个系统工程。(从产品生产到终端消费者消费结束，涉及生产及加工、运输及配送、储存、销售等各环节)。

④药品冷链作为一个系统工程，已经成为医药生产、批发、零售和消费各终端企事业单位长期和重要的基础建设设施。

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3.最终实现目标

①减少各冷链环节节点的断链事故。

②确保整个冷链网络链条全程安全运行。

③保证冷藏药品质量。

4.主要应用科室

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5.医院冷链监管系统

2008年底，时任江苏省食品药品监督管理局药品流通处处长侍苏华提出药品仓储冷链管理的思路，所以我公司于2008年底试点在常州力康药业有限公司（无锡力康药业有限公司）作为试点，安装了医药温湿度监测系统，并在2009年初取得了成功，我公司是第一家为省内医药行业企业实施、使用该系统的公司。随后在常州市及江苏省进行了推广，并在2013年颁布的新版GSP认证中得到了明确使用。

　　根据冷链管理的特点，我公司又提出了基于物联网技术的医院冷链监控系统，该系统对目前急需加强管理的医院冷链末段的保存温度进行时时监控，一旦发现异常，及时发出警报，通知相关人员采取相应措施，从而减少药品失效。当有药品冷链事故出现，即可判定药品变质将其检出销毁，从而避免事故的发生；同时，通过数据事实鉴定问题环节，以便认定事故责任方和追究法律和经济责任；甚至通过数据分析，可以挖掘出发生事故的地点、车辆、操作人员经常出现问题的频率。

①冷库温度监控部署

在冷库中部署相对应数量的温度记录仪，温湿度记录仪与控制主机相连，数据通过网络传输到后台的监控服务器上，如果有温度异常，监控服务器会发出报警。

同时，我们可以按照客户的需求，完成冷库验证认证报告，保证设备、系统检测的温度有效。

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