一.方案背景
为保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说明书和标签标示的温度要求,CFDA发布了《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》。常州市康臣卫信信息科技有限公司根据规定推出了一整套温度监测系统解决方案。
二.方案解析
试剂生产厂家将保温箱及冰排整体冷冻到2℃后将试剂放入保温箱。保温箱带有本地温度显示和存储、GPRS方式数据上传、温度临界或超限时声光报警和短信报警等功能。我公司免费提供24小时运行的云服务器。 温度数据上传间隔1~60分钟可设,保温箱温度超限后可自动改变存储频率,GPRS月流量小于30M。保温箱内置电池,一次充电可连续使用48小时。运输过程中途径信号差的路段不能上传时,数据可本机存储,待信号恢复后可自动续传至云平台以保证数据的连续性。可实现超限就地声光报警和短信报警(1~5人自由设定)以保证相关责任人及时获得报警信息并做出处理。
保温箱送达目的地后,可用手机APP连接我司云平台下载数据,连接蓝牙打印机打印温湿度数据小票,将保温箱与数据记录单一并交接给对方。
三.物料清单
医疗器械冷链(运输、贮存)温控系统解决方案之冷藏车运输解决方案
1.方案背景
为保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说明书和标签标示的温度要求,CFDA发布了《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》。常州市康臣卫信信息科技有限公司根据其规定推出一套完整的温度监测系统解决方案。
2.方案解析
车辆配一套WIT503ST-GPRS温度记录仪,可实现双路温度数据显示和存储并通过GPRS方式上传到我公司免费提供的24小时运行的云服务器供客户查询下载。 温度数据上传间隔1~60分钟可设,车厢温度超限后可自动改变存储频率,GPRS月流量小于30M。车厢温度超限可实现就地声光报警和短信报警(1~5人)以保证相关责任人及时获得报警信息并做出处理。运输过程中途径信号差的路段不能上传时,数据可本机存储,待信号恢复后可自动续传至云平台以保证数据的连续性。温度记录仪内置电池,一次充电可连续使用48小时,可直接连接车载点烟器充电。 车辆到达目的地后,可用手机APP连接我司云平台下载数据,通过蓝牙打印机打印温湿度小票,将药品试剂与数据单据一并交接给对方。同一辆冷藏车将药品试剂送达不同目的地后,可为多用户提供全路段温度数据单据。 每台温度记录仪带有2路10m线长的进口温度探头。记录仪通过壁挂扣(502胶水粘在玻璃上)安装在驾驶室里,探头固定在车厢,两者通过对插头连接非常方便。
医疗器械冷链(运输、贮存)温控系统解决方案之贮存库解决方案
1.方案背景
为保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说明书和标签标示的温度要求,CFDA发布了《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》。常州市康臣卫信信息科技有限公司根据规定推出了一整套温度监测系统解决方案。
2.方案解析
此温度监控系统由温湿度测点、管理主机、监控软件三部分组成。测点采用485温湿度变送记录仪,测点可以固定在冷库外墙,探头穿过外墙放置在冷库内测量温湿度数据。管理主机通过485方式与测点连接,并将收到的数据通过GPRS方式上传到监控平台。管理主机具有液晶显示屏,可现场实时查看冷库温湿度数据;带有20万条数据存储,可自动记录温湿度数据;数据超标时以短信方式通知冷库责任人。
可附加服务温湿度及冷链系统的验证:http://www.kcwx.com.cn/content/?77.html