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2015版《中国药典》发布会举行“双花之争”再被掀起

发布时间:2015/8/5 14:35:36    点击量:

  国家食品药品监督管理总局于6月18日举行《中国药典》2015版新闻发布会。国家药典委员会秘书长张伟在发布会中介绍了新版《中国药典》的四个特点分别为收载品种增加,提高检测方法专属性、灵敏性和准确性,结合国际标准与中国制药的发展水平,完善标准体系质量建设加强质量全程管理理念。国家食药监总局表示为了推动中国药典的顺利实施,将加强“飞行检查”督促市场上的产品符合新《中国药典》的规定。

 

  中国新闻网等主流媒体对发布会进行了集中报道,强调指出新《中国药典》的权威性以及其在众多药品政策中处于核心地位。对于制药企业来说,《中国药典》的颁布意味着更严格的监管,食药监总局为了推动药典将加强“飞行检查”,预计主流媒体将会重点关注药品质量问题,制药企业进入负面舆情发生的“敏感期”。药品质量全程控制是否得力、原料仓储管理、生产记录等方面都将可能成为行业负面舆情爆发的集中点。

 

  值得关注的是,此次新版《中国药典》颁布,再次将2014年的山银花、金银花“双花之争”掀起讨论热潮。国家药典委员会秘书长张伟表示,基于目前中药学科发展和研究的现状,综合分析二者在本草考证、植物形态、药用历史、化学成分、安全风险等方面的差异,在新版药典中继续将金银花、山银花分别收载。该说法引发网民质疑,

 

  部分网民表示不支持新版《中国药典》将山银花和金银花分列收载,认为根据古籍(明代嘉靖年间新化县志)的记录,湖南地区自古没有“山银花”只有“金银花”,国家药典委解释称山银花有别于金银花,但是对二者性味归经、功能主治的描述完全一致,存在明显的漏洞和矛盾。部分网民认为药典委是为了部分“利益集团”而将“双花”分列。还有网民指出,药物分类应该按照植物学上的科学定义,不应仅仅参考古代典籍。

 

  从网民反馈来看,对于《中国药典》将金银花和山银花分别收载,仍存较大异议。“双花”未能合二为一意味着相关药企需更名或停产,可能导致消费者混淆迷茫,对药企产品的功效产生疑惑,对于药企来说,提前发布更名公告和说明,以及进行“双花”知识的普及宣传十分必要。此外,“双花之争”涉及专业知识,部分民众认知存在偏差,相关部门还需加强相关标准制定依据的公开透明,提高宣传内容的公信力,并通过科学、准确的解释说明,引导公众理性看待相关问题。




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