为什么要使用温湿度监控系统
为了加强对药品质量管理与控制,2013年,卫生部颁发了《药品经营质量管理规范》。对药品的生产经营、流通、储存、销售等各环节做了严格的规定。特别在药品储存养护环节上,要求药品零售药店和医疗机构实行温湿度自动监测和调控。
零售药店和医疗机构的温湿度要求
药房GSP认证温湿度标准:
常温:(0-30℃)多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。
阴凉:不高于20℃ 常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等,需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。
冷藏:2-8℃ 需要冷藏的药品有:诺和灵、等胰岛素类注射剂,血液制品,妈咪爱、整肠生、金双歧等活菌类制剂。药品包装或说明书中都有说明。
相对温度:都是 35-75%
药品经营质量管理规范的要求
方案满足GSP(药品经营质量管理规范)的要求
第一百四十八条 营业场所应当有以下营业设备 (二)监测、调控温度的设备。(四) 经营冷藏药品的,有专用冷藏设备。
第一百六十二条 企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。
第一百六十四条药品的陈列应当符合以下要求:(八)冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求。
1999年,康臣卫信严格按照新版GSP要求推出温湿度监控系统,提供对医药储存环境的温度、湿度监控和管理。
部分典型客户(排名不分先后)