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常州食药监局长戴文龙:建设追溯体系,保障用药安全!

发布时间:2015/8/5 14:36:34    点击量:

  如何保障我市居民用药安全?7月2日,记者采访了市食药监局局长戴文龙。

  戴文龙表示,今年以来,市食药监局重点推进食品药品“追溯体系、监测体系、诚信体系”三大体系建设。截至目前,各项工作进展顺利,全市未发生一起源头性重大食品药品安全事件。

  据了解,市食药监局将在2015年年底前推进全市药品生产企业完成生产线改造,做到2016年1月1日后生产的药品制剂全部赋码,同时所有药品批发、零售企业纳入药品电子监管体系,实现全部药品制剂品种、全部生产和流通过程的电子监管。通过给每一盒药品赋上一个20位的电子监管码,让它取得一个唯一的“身份证”,这盒药从出厂即进入全国药品电子监管系统,它流通的每一个环节都被企业扫码并上传至电子监管网,这盒药不管流通到哪里都能被实时监控。实现药品电子监管,一方面可以有效地查处和打击制售假冒伪劣药品,另一方面可以有效地对问题产品实施快速追溯和召回。

  戴文龙介绍,到目前为止,麻醉药品、精神药品、高风险药品及基本药物,涉及到56000多个品种,已经全部纳入电子监管。今年,市食品药品监管局将联合市卫计委探索药品电子监管延伸到医疗机构。目前,市二院作为试点单位已经加入中国药品电子监管网,年内将逐步实现特殊管理药品的可追溯。戴文龙还介绍,除了监管部门查询,普通消费者购买药品后,也可通过电子监管码辨别真伪。目前的查询办法,一是登录中国药品电子监管网查询,二是下载免费手机APP“药品管家”,直接扫描20位电子监管码查询,药品的批号、生产企业、流向等一目了然。

  除了药品的追溯,市食药监还加强监测体系建设。对高风险药品、医疗器械和化妆品进行重点抽检,目前已完成抽检任务523批次。加强药品不良反应监测工作,引导药品生产企业主动开展监测,推进辖市区药品不良反应报告和监测体系建设。目标全年报告数达800例/百万人口,目前已完成每百万人口报告数463例。

  同时,市食药监将继续建设药品诚信体系。通过已设立的“曝光台”,定期及时曝光不合格产品,对严重失信的企业及相关责任人员,严格依法处置,对情节严重的实行清退和行业禁入,并开展对2015年全市药品生产、经营企业质量安全诚信评定工作。




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